和名　セタノール
英文名　Cetanol

CAS 124-29-8 (link to ChemIDplus)  (link to JAN DB), (link to JANe DB)
  36653-82-4(セチルアルコール) (link to ChemIDplus)
別名　Cetyl Alcohol, 1-hexadecanol, n-hexadecyl alcohol
収載公定書　 局方（JP17)， 外原規（2006）　USP(27/22) （Cetyl alcohol）　 EP(4)（Cetyl alcohol）
用途　安定（化）剤　，界面活性剤，滑沢剤，基剤，結合剤，懸濁（化）剤，光沢化剤，コーティング剤，乳化剤，粘稠剤，賦形剤


■単回投与毒性: (link to ChemIDplus)

動物種	投与経路	LD50(mg/kg体重)	文献
マウス	経口	3.2-6.4 g/kg	Treon, 19631)
マウス	腹腔内	1.6-3.2 g/kg	Treon, 19631)
ラット	経口	6.4-12.8 g/kg	Treon, 19631)
ラット	経口	8.4 g/kg	Coopersmith & Rutkowski, 19651)
ラット	経口	>8.2 g/kg	Scala & Burtis, 1973 2)
ラット	腹腔内	1.6-3.2 g/kg	Treon, 19631)
ウサギ	経皮	>5 g/kg	Levenstein, 19761)
ウサギ	経皮	2.6 g/kg	Coopersmith & Rutkowski, 19651)
ウサギ	経皮	>2.6 g/kg	Scala & Burtis, 1973 2)
モルモット	経皮	<10 g/kg	Treon, 19631)

ラットにセタノール0.41mg/Lの濃度で6時間吸入させた。その結果，死亡例は認められなかった。しかし，セタノール 1.2 mg/Lの濃度を6時間吸入させた例では，2日間以内に全例が死亡した。¹⁾(treon, 1963)

マウス，ラット，モルモットにセタノール 26 ppmを6時間吸入させた。その結果，全身性の毒性徴候は認められなかった。¹⁾ (Coopersmith & Rutkowski, 1965)

1群10匹のマウス，ラット，モルモットにセタノール 26 ppmを6時間吸入させた。24時間後に屠殺した。その結果，死亡例は認められず，一般状態に毒性徴候はみられなかったが，眼，鼻，咽喉，気道粘膜に刺激性変化が認められた。²⁾ (Scala et al., 1973)

1群10匹のラット，モルモットにセタノール 9.6 mg/Lを含む空気10分間，30分毎に8回吸入させた。半数の動物は吸入終了後に屠殺し，残りは14日間観察した。その結果，セタノールに起因した毒性徴候は認められなかった。²⁾ (Scala et al., 1973)

ラットにセタノール 2220 mg/m3を6時間吸入させた結果，全例死亡した。²⁾ (Wasti 1978)


■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ウサギ
1群雌5匹の６ヵ月齢白色ウサギを用いて，右頸部を剃毛した10X10 cm皮膚にセタノールを30%含有するメチルアルコール，プロピレングリコール液0.5 mLを連日３０日間塗布した。その結果，投与局所に肉眼的な意義ある変化は認められなかった。ただ，病理組織学的検査では，皮膚表面にリンパ単球，組織球の浸潤がみられた。²⁾ (Rantuccio et al., 1981)

ニュージーランド白色ウサギ20匹を用いて，剃毛した直径5cmの腰背部皮膚にセタノール11.5 %含有クリームを１日5回20日間貼付した。その結果，投与局所表皮の肥厚，角化不全，角化症，乳頭状突起等がみられた。また，乳頭状突起の胚芽層では細胞及び細胞間浮腫の明らかであった。²⁾ (Elliott, 1970)

1群24匹のニュージーランド白色ウサギを健常皮膚群，損傷皮膚群の2群に，剃毛した直径5cmの腰背部皮膚にセタノール11.5 %含有クリームを400 mg/kgで１日5回20日間貼付した。試験終了時に血液学的検査を実施して，屠殺・剖検した。その結果，血液学的検査成績，剖検には，被験物質に起因した全身性の変化は認められなかった。ただ，投与2-3日目に健常皮膚，損傷皮膚群ともに剥離性皮膚炎が認められた。²⁾ (Novak 1969)

1群雌雄5匹のニュージーランド白色ウサギの体表8.4%に相当する背部皮膚に2.0 %セタノール保湿液 5.5，8.8 mg/cm2を連日3ヵ月間塗布した。その結果，投与に起因した変化は投与局所の炎症所見であった。その他，血液学的検査，臨床科学的検査成績は正常範囲内の値であった。²⁾(CTFA, 1981)


■遺伝毒性

試験	試験系	濃度	結果	文献
復帰突然変異	サルモネラ菌LT2	直接法及び代謝活性化法	陰性	Blevins and Taylor, 1982 2)

■がん原性
Swissマウス雌にセタノールをシクロヘキサンに20 g/100mL濃度に溶解して，20 μLを週3回60週間皮膚に塗布した。その結果，benzo[a]pyrene惹起した腫瘍を軽度に促進する作用が認められた。¹⁾ (Sice, 1966)

C3Hマウスに0.17%benzo[a]pyrene及び50%セタノールをシクロヘキサンまたはデカリン溶液50 mgを週2回投与した結果，軽度な腫瘍発生の促進作用が認められた。¹⁾ (Horton et al., 1966)


■生殖発生毒性
該当文献なし


■局所刺激性
モルモットではセタノールの刺激性は，「わずかな刺激性(Slightly irritating)」と判断された。¹⁾ (Treon, 1963)

ウサギにセタノール原液を健常皮膚，損傷皮膚に閉塞貼付した結果，皮膚刺激性は認められなかった。¹⁾ (Levenstein, 1976)

白色ウサギを用いて，セタノールの皮膚刺激性を調べた。ワセリンにセタノールを50 %濃度とした被験物質0.1 mLを剃毛した背部皮膚に閉塞塗布した。24時間後に除去して，直後と72時間目の刺激性を評価した。その結果，わずかな皮膚刺激性(minimal to slight irritation)が認められた。²⁾ (CTFA, 1972)

ニュージーランド白色ウサギ雌雄6匹を用いて，3匹は剃毛した健常皮膚群，残りは損傷皮膚群にわけ，セタノール4.0 %含有クリーム0.5 mLを塗布し，1時間後に水で洗浄した。投与後7日間局所刺激と一般状態を観察した。その結果，軽度ないし明瞭な紅斑が投与後24-48時間目に全例に認められた。軽度な浮腫は投与後2-3日目に3例でみられた。試験期間中5例は刺激性変化が認められた。軽度な落屑は投与4-7日間全例にみられた。平均皮膚刺激性評点は1.4で，最大値は8であった。²⁾ (CTFA, 1979)

1群6匹以上の白色ウサギにセタノール6.0 %含有する口紅の刺激性を健常皮膚及び損傷皮膚について調べた。その結果，塗布後の24及び48時間目に皮膚刺激性は認められなかった。²⁾ (CTFA, 1980)

ニュージーランド白色ウサギ雌雄6匹を用いて，セタノール原液の眼粘膜刺激性をDraize法に従って調べた。その結果，平均評点は投与1日目は1，投与3日目にはゼロとなった。したがって，眼粘膜に対する刺激性は「殆ど眼粘膜刺激性はない(practically nonirritating)」とみなされた。²⁾ (CTFA, 1972)

白色ウサギ9匹を用いて，セタノールを6.36 %含有する保湿クリームの眼粘膜刺激性をDraize法に従い調べた。点眼後，10 sec，20 sec後洗浄した群と洗浄しない群について,投与後7日間の観察期間中に，いずれの群にも眼粘膜刺激性は認められなかった。²⁾ (Leberco Lab. Inc., 1983)


■その他の毒性
該当文献なし


■ヒトにおける知見 (link to HSDB)
ヒトでセタノールをワセリンに12 %の濃度で24時間閉塞パッチを行った結果，刺激性は認められなかった。¹⁾ (Epstein, 1976)

1664名の患者にセタノールを経皮適用した結果，2名に刺激性が認められた。¹⁾ (Hjorth & Trolle-Lassen, 1963)

湿疹が認められた100名の患者にセタノールのパッチテストを行った結果，陽性反応はみられなかった。¹⁾ (Fisher et al., 1971)

化粧品に係わる多くの化学者は，一般的にセタノールはシャンプー，製剤，制汗剤の刺激性を緩和すると考えている。¹⁾ (Goldenberg, 1965)

ボランティア26名にセタノールをワセリンに12 %濃度でマキシミゼーション試験を実施した結果，感作性は認められなかった。¹⁾ (Epsetein, 1976)

28歳女性でセタノールによるじんま疹様の皮膚炎が認められた。¹⁾ (Gaul, 1969) 18-65歳20名でセタノール原液の皮膚刺激性を調べた。被験物質0.1 mLを掌に24時間あるいは48時間閉塞パッチした。パッチ除去後2及び24時間目に皮膚刺激性は認められなかった。2) (CTFA, 1972)

ヒト52名でセタノール4.0 %含有口紅の光感作性について調べた結果，陰性であった。ただ，試験方法を全て一定にすることは困難であった。²⁾ (CTFA, 1980)

ヒト407名でセタノール1.0%含有スキンケア製剤の光感作性について調べた結果，陰性であった。ただ，試験方法を一定にすることは困難であった。²⁾ (CTFA, 1980)


■引用文献
1) Opdyke DLJ Cetyl alcohol-ragrance raw materials monographs, Food Cosmet. Toxicol. 1978; 16: 683-686
2) Johnson Jr. W Final report on the safety assessment of cetearyl alcohol, cetyl alcohol, isostearyl alcohol, myristyl alcohol, and behenyl alcohol J. Am. Coll. Toxicol. 1988; 7: 359-413

　　　

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