日本医薬品添加剤協会 |
和名 合成ケイ酸マグネシウムナトリウム 英文名 Synthetic Sodium Magnesium Silicate CAS 53320-86-8 (link to ChemIDplus) 別名 収載公定書 薬添規(JPE2018), 外原規(1991)(合成ケイ酸ナトリウム・マグネシウム) 用途 基剤 ■単回投与毒性 該当文献なし ■反復投与毒性 (link to TOXLINE) ウサギ 1群雌雄各5匹の日本白色種ウサギに、ラポナイトXLG 45, 600 mgにハードファットを配合し真珠状に造粒した坐剤を1日1回28日間直腸内投与した。対照群にはハードファットのみ造粒した坐剤を投与した。ラポナイト投与群では、いずれの用量においても雌雄とも、一般状態、投与部位、体重、血液学検査、剖検所見、器官重量および病理組織学的所見において、ラポナイトXLG投与に起因する変化は認めらなかった。ウサギの直腸内反復投与による無影響量は、600 mg/animalと考えられる。1) (永露 ほか, 1991) 以下については該当文献なし ■遺伝毒性 ■がん原性 ■生殖発生毒性 ■局所刺激性 ■その他の毒性 ■ヒトにおける知見 ■引用文献 1) 永露博昭, 上月裕一, 田中千晶, 松本浩子, 平間伸一, 吉原久美, 柳 雅史 ほか ラポナイトXLG (CMS) 坐剤のウサギにおける反復投与毒性試験 薬理と治療 1991; 19(4) :1441-1454 |メニューへ| |
copyright(C) 2005 日本医薬品添加剤協会 all rights reserved |