パルミチン酸

和名　パルミチン酸
英文名　Palmitic Acid

CAS 57-10-3 (link to ChemIDplus)
別名　Hexadecanoic acid、Hexadecylic acid、Cetylic acid
収載公定書　薬添規（JPE2018），外原規（2006）　 EP（5）
用途　粘稠剤

■JECFAの評価 (link to JECFA)
A１日許容摂取量（ＡＤＩ）は規定していないが、ココナッツオイル、バター及び他の食用オイルの正常な成分であるとしている。人の推定摂取量（μg per person per　day）：USA: 234; Europe: 89

■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)

動物種	投与経路	LD₅₀(mg/kg体重)	文献
マウス	静注	150日 57±3.4 mg/kg	Budavari, S. (ed.). ¹⁾
ラット	経口	>10g/kg/TD>	Int. Bio-Res. Inc., 1974 ²⁾

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
マウス
ラットにパルミチン酸を飼料に混入して4.6 g/kgとなるよう6週間混餌投与した。その結果，血中脂質の上昇が認められた。²⁾ (Renaud, 1968) ウサギ4匹の耳介部に18mMパルミチン酸 3 mLを6週間塗布した。その結果，軽微な刺激性が投与開始2週間にわたり認められた。²⁾ （Kanaar, 1971)

■遺伝毒性 (link to CCRIS)

試験	試験系	濃度	結果	文献
復帰変異	S. typhimurium TA98，TA100，TA1535，TA1537 E.Coli WP2uvra/PKM101	1.22-5000 μg/plate	陰性	JCIE. 2000 ³⁾

■がん原性
Swiss-Websterマウス16匹にパルミチン酸1.0mgを1週間に3回、計10回、皮下投与した。投与12ヵ月までに8匹が死亡、投与 12-18ヵ月にさらに2匹が死亡。投与18ヵ月後の生存例6匹では、皮下肉腫1例および肺の新生物2例を19-22ヵ月に認めた。5.0mg/週の25 週間投与では、皮下肉腫と白血病リンパ腫を投与8-12ヵ月後に認めた。³⁾ (Clayton et al.)

マウスにパルミチン酸5mgを 1週間3回皮下投与したが、腫瘍の発現はなかった。⁴⁾ (Sullivan et al.)

■生殖発生毒性 (link to DART)

■局所刺激性
ウサギ6匹にパルミチン酸原液0.5 mLを皮膚に塗布して，一次刺激性を調べた結果，PII (Primary irritation index：皮膚一次刺激性インデックス)は0で刺激性はみられなかった。²⁾ （Int. Bio-Res. Inc., 1974）ウサギ6匹を用いてパルミチン酸原液の眼粘膜刺激性をDraize法で調べた結果，刺激性は認められなかった。²⁾ （Int. Bio-Res. Inc., 1974）

■その他の毒性
該当文献なし

■ヒトにおける知見 (link to HSDB)
人の皮膚に3日以上、計75mg塗布した場合、パルミチン酸は軽度の刺激性を示した。2.2%のパルミチン酸を含むシェイビングクリームの剤型で、101名の対象者に単回あるいは4週間連続塗布した試験では、刺激性はなかった。パルミチン酸は、オリーブ油を含む、動物脂肪、植物油、脂肪などの自然に存在する脂肪酸成分である。⁵⁾

■引用文献
1)　　Budavari, S.(ed.).; The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Whitehouse Station, NJ: Merck and Co., Inc., (1996)
2)　　Mori, K.; Production of gastric lesions in the rat by the diet containing fatty acids. Jpn. J. Cancer Res., 44: 421-427 (1953)
3)　　Clayton, G.D., F.E. Clayton (eds.) Patty's Industrial Hygiene and Toxicology. Volumes 2A, 2B, 2C, 2D, 2E, 2F: Toxicology. 4th ed. New York, NY: John Wiley & Sons Inc., 1993-1994., p. 3566
4)　　Sullivan, J.B. Jr., G.R. Krieger (eds.). Hazardous Materials Toxicology-Clinical Principles of Environmental Health. Baltimore, MD: Williams and Wilkins, 1992., p. 778
5)　　Clayton, G.D., F.E. Clayton (eds.) Patty's Industrial Hygiene and Toxicology. Volumes 2A, 2B, 2C, 2D, 2E, 2F: Toxicology. 4th ed. New York, NY: John Wiley & Sons Inc., 1993-1994., p. 3567

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