日本医薬品添加剤協会
Safety Data
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和名 アジピン酸ジイソブチル
英文名 Diisobutyl Adipate

CAS 141-04-8  (link to ChemIDplus)
別名 ジイソブチルアジペート、アジピン酸イソブチル、DIBA、Isobutyl Adipate
収載公定書  薬添規(JPE2018)  外原規(2006)
用途 湿潤剤


JECFAの評価 (link to JECFA)
暫定評価として、この溶剤の使用は、最小量の残留物(不純物)の結果が期待できるGMP(good manufacturing practice)に従って製造されたものに制限されるべきである。これらの制限内では、残留物はあったとしてもなんら意味ある毒性作用を持つとは考えられない。1)


単回投与毒性 (link to ChemIDplus)

動物種

投与経路

LD50

文献

ラット

腹腔内

5.9500 mL/kg

Singh AR 1)

モルモット

経口

1.2300 mL/kg

Patent document 2)



反復投与毒性 (link to TOXLINE)


遺伝毒性  (link to CCRIS)

試験

試験系

濃度
μg/plate

結果

文献

復帰変異原生

ネズミチフス菌 TA97,
TA98,TA100,TA102
大腸菌 WP2PKM101

直接法及び代謝活性化法(S9)
: 200-10000μg/plate

陰性

蜂谷ら19943)



がん原性
該当文献なし


生殖発生毒性  (link to DART)
SD系ラットにアジピン酸ジイソブチル 0.1983, 0.5950, 1.1900, 1.9833 mL/kgを妊娠5,10,15日に腹腔内投与し,胚・胎児発生に及ぼす影響を調べた結果,最高用量群では胎児に血管腫などの肉眼的異常が5例,骨格異常が3例,内蔵異常が1例にみられ、高用量2群では胎児死亡,吸収胚の増加,骨格異常が認められた。1) (Singh AR et al., 1973)


以下については該当文献なし。
局所刺激性
その他の毒性


ヒトにおける知見 (link to HSDB)


引用文献
1) J. Pharmaceut. Sci. 1973; 62: 1596-1600  (link to PubMed)
2) German Offenlegungsschrift Patent Document. (U.S. Patent and Trademark Office, Foreign Patents, Washington, DC 20231)
3) 蜂谷紀之,滝澤行雄 プラスチック添加剤の変異原性試験, 変異原性試験 1994; 3: 147-154
   
Abbreviation   
ChemIDplus; ChemIDplus DB in TOXNET, CCRIS;Chemical Carcinogenesis Research Information System , DART; Developmental Toxicology Literature
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